NEUE REVISON: ISO 10993-1

biokompatibilitaet-nach-iso10993-1

Kurz zusammengefasst: Zu den drei wichtigsten Säulen der Neuauflage zur Feststellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Komponentenmaterialien sowie die Bewertung gehören:

- eine umfassendere chemische Charakterisierung aller Komponenten mit direktem oder indirektem Gewebekontakt,
- die Berücksichtigung gleichwertiger Produkte oder Materialien und
- eine regelmäßig aktualisierte Risikobewertung.

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