MEDIZINPRODUKT IN KANADA?

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Seit 1. Januar 2019 ist die MDSAP-Auditierung Ihres Unternehmens für einen Marktzugang in Kanada Pflicht. Auch wenn in den anderen teilnehmenden Ländern, wie USA, Brasilien, Japan und Australien, (noch) kein Audit-Zwang herrscht, kommen wir auch dort nicht umhin.

Warum das so ist und warum Sie mit der Einhaltung des EN-ISO-13485-Audits noch nicht alle Kriterien erfüllen, erfahren Sie in unserem Regulatory Affairs Blog.