LEGACY DEVICES

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Die weitere Bereitstellung von bereits am Markt etablierten Medizinprodukten, sogenannten legacy devices, ist für Hersteller und Anwender von essenzieller Bedeutung. Die MDCG 2020-06 zeigt dafür eine detaillierte Handlungsempfehlung auf. Hier finden Sie dazu Merkmalsdefinitionen, die Knackpunkte der Beurteilung von Ausnahmeregelungen und die einzelnen Phasen der klinischen Bewertung. Diese Fülle an Informationen stellt sicher, dass Sie als Hersteller von "legacy devices" den aktuellen und sich im fortwährenden Beurteilungsprozess befindlichen Anforderungen gewachsen sind.

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