DELEGIERTE RECHTSAKTE

Rechtsakte MDR

Für nicht-wesentliche Änderungen innerhalb der MDR kann der „Delegierte Rechtsakt“ (Delegated Act) zum Einsatz kommen. Diese Form des Rechtsakts sieht eine Ermächtigung der EU-Kommission durch das EU-Parlament und den Rat zu bestimmten Aspekten vor und erlaubt damit Ergänzungen oder Änderungen innerhalb der MDR/IVDR.

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