Präklinische und klinische Bewertungen

Aufgabe: Aufbau und Pflege klinischer Bewertungen für eine Vielzahl kleinerer Medizinproduktehersteller ohne regulatorische Expertise auf diesem Gebiet 

Umsetzung: Erzeugung klinischer Bewertungen auf Literaturbasis für Neu- und Bestandsprodukte. Anpassung von bestehenden Bewertungen an die Anforderungen der MEDDEV 2.7.1. Herbeiführen eines Konsens mit der Benannten Stelle zur Akzeptanz der Klinischen Bewertung.