Market Surveillance, Vigilance, Post Market Clinical follow-up

Aufgabe: Übernahme der Herstellerpflichten im Bereich Market Surveillance, Vigilance, Post Market Clinical follow-up für eine Vielzahl kleinerer Medizinproduktehersteller

Umsetzung: Kontinuierliches Monitoring im Auftrag des Kunden und zyklische Überarbeitung der klinischen Bewertung, der Risikomanagementakte sowie ggf. anderer betroffener zulassungsrelevanten Dokumente sowie Erstellung von Marktbeobachtungs- und überwachungsberichten