FDA-Zulassungen und Coaching

Aufgabe: Vollständige Überarbeitung und Generierung der Softwaredokumentation für die FDA-Zulassung von (teilweise auch älteren) Bestandsprodukten

Umsetzung: Erzeugung der zeitlogischen Entwicklungs-, Verifizierungs- und Validierungsdokumentation für verschiedene Geräte mit zum Teil anspruchsvoller Sicherheitsarchitektur (Gerät mit einem Main Controller, vier Slave Controllern sowie einer PC-Software)