SICHER DURCH MEDDEV-, MDR- & ISO-GEBIET.

Damit Ihre medizintechnischen Innovationsideen nicht zerplatzen bevor sie den Markt erreichen.

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, Ärzte und QM-Experten, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten basiert.

Von dieser Expertise profitieren unsere Kunden – sowohl kleine oder mittelständische Unternehmen als auch Konzerne – speziell bei unseren Beratungsprojekten:

  • Wir bedienen allerhöchste Qualitäts-, Sicherheits- und Prozessansprüche, beispielsweise bei der Konzeption, Realisierung und Zulassung lebenserhaltender Systeme.
  • Wir erfüllen für Sie die unterschiedlichsten Anforderungen der jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden.
  • Wir setzen die klinische Bewertung für Sie um, von der Konzeption und Planung bis zum Verfassen des klinischen Bewertungsberichts oder zur Durchführung klinischer Studien.
  • Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen und Ihre Produkte– von QM light bis QM XXL.
  • Wir unterstützen Sie auch gerne in Ihrer Firma vor Ort.

 

Eine Beschreibung der einzelnen von uns angebotenen Beratungsdienstleistungen finden Sie hier: