Über seleon

Seit 1998 entwickelt und produziert die seleon gmbh im Kundenauftrag komplexe Geräte in der Medizintechnik und hat sich zu einem der führenden, international tätigen Anbieter von Dienstleistungen in der Medizintechnik entwickelt. In partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit unseren weltweiten Kunden erarbeiten wir individuelle Lösungen, die schnell zum Erfolg führen. Mit unserem Team aus erfahrenen Physikern, Ingenieuren, Informatikern, Verfahrenstechnikern und Beratern bestätigen wir in jedem Projekt aufs Neue unseren Ehrgeiz, innovative Lösungen zu finden und für unsere Auftraggeber Markterfolge zu schaffen.

Von der Idee über die Entwicklung und Zulassung bis zur Serienfertigung – alles aus einer Hand und – Made in Germany.

Competence³

Eine zentrale Eigenschaft komplexer medizintechnischer Geräte ist die Kombination unterschiedlicher Technologien. Dieses Systemwissen ist unsere Grundlage für die große Bandbreite an Projekten, auf die wir und unsere Kunden mit Stolz blicken dürfen. Seit Firmengründung konnten wir mit unseren Kunden dadurch schon mehr als 200 Projekte realisieren und über 70 Patente einreichen.

Unsere Kernkompetenzen liegen in diesen drei Geschäftsfeldern:

  • Produktentwicklung von komplexen medizintechnischen Systemen
  • Produktion von Medizinprodukten nach internationalem Standard
  • Consulting bei allen entwicklungsbegleitenden regulatorischen Themen, internationalen Zulassungen und Unternehmenszertifizierungen

Qualitätsstandards

seleon beschäftigt über 85 hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, welche die Qualitätsprozesse der DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 aktiv umsetzen. Denn Qualität steht für uns im Vordergrund. seleon verfügt über langjährige Branchenerfahrung in der Medizintechnik und umfassendes Know-how über Prozesse und Methodik.

Als zertifiziertes Unternehmen nach ISO 9001 sowie EN ISO 13485 setzt die seleon gmbh nationale und internationale Qualitätsstandards bei der Entwicklung neuer technischer Lösungen um.

  • Erprobung und praktische Erstellung kundenindividueller Vorgaben in Vereinbarung mit den gängigen Qualitätsstandards, Prüfung im eigenen Haus
  • Transparente Prozesse
  • Partner in externen Zulassungs- und Zertifizierungsprozessen