Qualitätsmanagement

Der komplexe Herstellungsprozess eines Medizinprodukts muss von der Idee bis zur Serienreife von diversen Dokumentationen begleitet werden. Damit stellen die Experten von seleon sicher, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gegeben ist. Die Dokumentationen von seleon umfassen:

  • Prüfkonzepte und -unterlagen
  • Prüfung und Verwaltung der kompletten Produktdokumentation (Device History Record)
  • Realisierung der Rückverfolgbarkeit
  • Durchführung produktionsbegleitender Überprüfungen
  • Begleitung der Produktpflege