Software/Firmware

Die seleon gmbh bietet Ihnen professionelle Leistungen in der Entwicklung von Software und Firmware für Medizinprodukte. Wir erarbeiten individuell auf den jeweiligen Kunden zugeschnittene Lösungen für alle gängigen Hardware- bzw. Software-Plattformen.

Neben Konzeption, Realisierung, Test und Dokumentation übernehmen wir auf Wunsch auch selbstverständlich die Inbetriebnahme sowie den nachfolgenden Support des Produktes. Zulassungsprozesse werden von uns gemeinsam mit Ihnen intensiv vorbereitet und begleitet.

Das Spektrum reicht dabei von der einfachen Gerätesteuerung auf Mikrocontroller-Basis über komplexere Embedded Systems bis hin zu Mehrprozessorsystemen für lebenserhaltende oder sicherheitsrelevante Anwendungen. Dabei realisieren wir auch ansprechende und speziell optimierte Benutzeroberflächen sowie Bedienungs-Workflows als auch die Anpassung und Integration von Echtzeitbetriebssystemen.

Die Anbindung sowohl externer PCs und Server als auch mobiler Endgeräte rundet unser Angebot ab.

Dabei ist immer eine nahtlose Verknüpfung von Software- und Produktentwicklungsprozess gewährleistet. Die Berücksichtigung der Schnittstellen zum System Engineering, zur Hardware-Entwicklung, zum Risikomanagement und zum Qualitätsmanagement und die Integration der zugehörigen Aktivitäten tragen zur hohen Qualität der Software bei.

Unser Software-Entwicklungsprozess implementiert die Anforderungen der IEC 62304 und der FDA an die Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Die zum Medizinprodukt zugehörige Dokumentation erfüllt die geltenden normativen und regulatorischen Anforderungen.