seleon medical engineering hat eine klare Zielsetzung: Wir machen aus Ihren Ideen Produkte, die an der Spitze der Medizintechnik-Entwicklung stehen. Unsere Erfahrungen kommen unseren Kunden zugute. Bei Gehäusen und Geräteträgern, bei Steuerungen und Sensoren, bei Ventilen, Mischern, Verdichtern, Gebläsen, Pumpen und vielem mehr.

Dabei steht Ihnen das Spezialwissen unseres interdisziplinären Entwicklerteams über den gesamten Prozess einer Produktentwicklung zur Verfügung – von der Konzeption bis hin zur Serienproduktion. Damit Sie durch die Bündelung aller Arbeitsschritte eines Projektes entscheidende Vorteile nutzen können: nämlich Kosten zu senken, Zeit zu gewinnen und am Ende das bestmögliche Ergebnis für den Erfolg in Ihren Märkten in Händen zu haben.

Recherchen/Konzepte

Mit fundierten Machbarkeitsstudien ermitteln wir, in welchem Umfang, mit welchen Ressourcen und in welcher Zeit ein Projekt/Medizinprodukt realisiert werden kann. Dazu führen wir Situationsbewertungen durch, erarbeiten und vergleichen technische Konzepte, prüfen die Verfügbarkeit spezieller Komponenten und schätzen die Kosten ab.

Machbarkeitsstudien

Für den praktischen Nachweis der Machbarkeit erstellt seleon Versuchsaufbauten und Demonstratoren. Denn Dinge, die man in Funktion sieht, überzeugen Sie als Medizintechnik Hersteller wie auch Ihre Kunden.

In diese Phase fallen auch Patentrecherchen, mit denen wir Sie bei der technischen Bewertung von Schutzrechten sowie bei der Erarbeitung patentfähiger Lösungen unterstützen.

Designentwürfe/-studien

In der Phase der Produktentstehung schenken wir dem Design des künftigen Medizinprodukts großes Augenmerk. Es ist ein wesentlicher Baustein unserer Entwicklungsleistung. Denn Aussehen, Material und Oberfläche sprechen die Sinne des Menschen an und „transportieren” so die Eigenschaften Ihrer Medizintechnikprodukte. Und dass gerade bei Medizinprodukten neben der Technik auch Ergonomie, Bedienkomfort und Sicherheit eine große Rolle spielen, versteht sich von selbst.
 Daher ist die Designabstimmung auch ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagement Medizintechnik.

Je nach Umfang und Anforderung nutzen wir unsere hausinternen Produktentwicklungs-Designer oder arbeiten eng mit externen Designbüros zusammen.

Lasten-/Pflichtenhefte

Was wäre eine Medizintechnik-Entwicklung ohne Wunschliste und Bauanleitung?

An erster Stelle steht die Produktdefinition, die Ermittlung von Marktanforderungen sowie die Festlegung auf die Produktmerkmale, zusammengefasst im Lastenheft. Das Lastenheft bildet die Grundlage für unsere Entwicklungsleistung. Mit Kunden, die ausschließlich mit ihrer Idee zu uns kommen, erarbeiten wir es gerne gemeinsam.

Wie, in welchem Zeitrahmen und mit welchen finanziellen Mitteln diese definierten Produktanforderungen technisch umgesetzt werden können, schreiben wir im Pflichtenheft fest. Dieses Pflichtenheft ist das Fundament für gute Produktentwicklung in der Medizintechnik. Wir legen daher viel Wert auf gute Strukturierung und Vollständigkeit. Das Pflichtenheft umfasst die Diskussion von Lösungsansätzen, den vollständigen Projektplan sowie die erste Risikoanalyse und schafft damit Planungssicherheit.

Funktionsmuster

Funktionsmuster mindern Entwicklungsrisiken und damit auch Kosten. Je nach Anforderung reicht die Spannweite vom einfachen Laboraufbau, der nur die Umsetzung besonders kritischer Funktionen zeigt, bis zum fortgeschrittenen Funktionsmuster mit nahezu vollständigem Eigenschaftsbild. Wo es sinnvoll ist, fertigen wir Funktionsmuster auch in unterschiedlichen Entwicklungsständen an.

Rapid Prototyping Medizintechnik

Prototypen sind bereits sehr nah am Serienprodukt. Zu ihrer Herstellung nutzen wir Verfahren des Rapid Prototyping. Dabei geht es darum, CAD-Daten möglichst direkt und schnell in Werkstücke umzusetzen. Unsere Prototypen sind in aller Regel so ausgereift, dass eine CE-Kennzeichnung sowie die Zulassung als Medizinprodukt (mit begrenzter Einsatzdauer) möglich sind.

Serienüberführung

Die Entwicklung des Medizinprodukts ist erst dann abgeschlossen, wenn sich das Produkt in Serie herstellen lässt. Bei der Serienüberführung unterstützen wir Sie von der Erstellung der notwendigen Unterlagen – wie Strukturstücklisten, Fertigungs- und Prüfanweisungen – über die Herstellung oder Begleitung der Nullserie bis hin zur Bereitstellung von Fertigungshilfsmitteln oder speziellen Prüfeinrichtungen. Außerdem betreuen wir Zulieferer bei Werkzeugkonzept, Abmusterung der Teile und Feinabstimmung der Maschinen.