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| Zulassungen weltweit |
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Wir entwickeln und fertigen Medizinprodukte auch für außereuropäische Zielmärkte.
Die speziellen Anforderungen dieser Märkte werden von uns bereits während der Produktentwicklung berücksichtigt. Profitieren Sie von unseren Erfahrungen und unseren guten Kontakten, beispielsweise bei Zulassungen von Medizinprodukten für den US-Markt.
Unser Qualitätsmanagementsystem wurde dahingehend entwickelt, die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008, DIN EN ISO 13485:2007 sowie der QSR-21CFR820 (FDA) zu erfüllen. Dies ermöglicht uns, die Entwicklung und Fertigung von Produkten - insbesondere Medizinprodukten - für den weltweiten Markt anzubieten
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