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| Europa - einer der größten Märkte für Medizinprodukte |
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Wir entwickeln und fertigen Medizinprodukte für den Zielmarkt Europa, die den einschlägigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte, 90/385/EWG für aktive implantierbare Geräte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika entsprechen.
Das produktabhängige Konformitätsbewertungsverfahren dient dabei dem Nachweis der Einhaltung der gesetzlichen Auflagen und der normativen Anforderungen. Aufgrund unserer Zertifizierung ist es uns möglich, diese Produkte dann für Sie als OEM-Hersteller zulassungskonform zu fertigen.
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